广东逢春制药有限公司|医药制造

工作描述：主要负责药品、化肥含量检测(高效液相、气相色谱仪、紫外风光光度计),空余时间兼顾理化、微生物、鉴别等的检测。

湛江一洲国药科技有限公司|医药制造

工作描述：工作职责：

1、统筹化验室日常工作(化验室的搭建)兼顾质量部体系文件)
2、熟练中药材、中药饮片、化学药品、食品的全检项目,熟悉 理化(水分、灰分、酸灰、浸出物等)、鉴别(薄层、显微)、含量测 定的检测,主要设备有气相色谱仪、液相色谱仪、紫外分光光度计等
3、 负责化验室工作运行兼顾液相,做GMP、食品等相关体系资料
4、参与工艺验证、清洁验证、设备验证、检验方法验证
工作业绩：
1、搭建药品GMP体系文件
2、统筹化验室工作

广东瑞洋制药有限公司|医药制造

工作描述：根据公司质量方针和质量目标，结合公司业务对质量管理体系的细化和本地化；
2、对质量体系的制定、操作规程的起草和修定；
3、根据业务需要，制定培训计划，组织相关部门进行质量体系培训；
4、搭建化验宝工作标准化，统筹化验室日常工作；
5、采购审计、协助采购供应商考察。
6、参与工艺验证、清洁验证、设备验证、检验方法验证
工作业绩：
1、团队2个人增加到8个人
2、在企业零基础的情况下搭建质量体系文件：YY/T 0287-2017/ISO13485；药品、医疗器械GMP；ISO22000 、HACCP
3、统筹各部门完成完成ISO13485/YY/T 0287-2017、医疗器械GMP体系及内审
4、熟练 中药材、中药饮片、化学药品、医疗器械（口罩）、食品、酒精等的全检项目
5、熟悉 理化(水分、灰分、酸灰、浸出物等)、鉴别(薄层、显微)、含量测 定、微生物的检验（无菌、微生物限度）,主要设备有气相色谱仪、液相色谱仪、紫外分光光 度计等编制药品、食品、医疗器械、酒精等相关GMP、ISO13485等体系文件)