1.负责环氧乙烷灭菌器及尾气处理设备的安装、运行、维护、保养工作;
2.负责环氧乙烷灭菌器及尾气处理设备操作、维护保养SOP的编制工作,并做好相应的记录;
3.负责本岗位灭菌作业指导书的编制,并做好灭菌产品的批记录的填写工作;
4.负责本岗位设备和灭菌间的清洁、清场等工作,并做好相应的记录;
5.灭菌生产过程产品品质的异常处理和跟踪;
6.负责灭菌产品的接收和发货工作;
7.负责制定环氧乙烷灭菌设备和产品年度验证计划和方案,并组织实施;
8. 负责产品灭菌工艺的验证,包括相关验证方案、数据、报告的编制和整理;
9.负责本岗位设备、产品和人员的安全和防护工作。
任职要求:
1.大专学历,机械制造及自动化等相关专业;
2.受过环氧乙烷灭菌生产过程的培训;
3.有两年以上环氧乙烷产品灭菌、验证方面的工作经验者,优先考虑;
4.了解医疗器械产品灭菌验证方面的法规。
江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是A股医药板块市值最大的公司。恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。
恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、济南、厦门、美国、日本、澳大利亚、德国等地设有研发中心和分支机构。目前各类研发人员3000余人,其中有1700多名博士、硕士及海归人士,有3人被列入国家“千人计划”,7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”,公司从业人员超过20000人。
恒瑞医药是国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地、“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位,建有国家博士后科研工作站。多年位列中国医药研发产品线最佳工业企业第一名。2018年5月,福布斯发布全球最具创新力企业百强榜单,国内共有7家公司上榜,恒瑞医药是唯一入选中国制药企业。公司目前累计申请国内发明专利500余项,拥有国内有效授权发明专利119项,欧美日等国外授权专利199项,4个1.1类创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭和马来酸吡咯替尼已获批上市,一批创新药正在进行临床开发。
恒瑞医药致力于抗肿瘤药、手术用药、造影剂、心血管药及抗感染药等领域的创新发展并逐步形成品牌优势。公司是唯一一家将注射剂规模化销往欧美日市场的中国制药企业,目前已有注射剂、口服制剂等17个制剂产品在欧美上市销售,被誉为“FDA海外样板工厂”。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。