岗位描述:1. 能够自行完成注射剂品种处方工艺的相关资料的调研,并评价可行性。2. 负责注射剂研究方案的制定及审核。3. 组织实施注射剂工艺研究实验,及时提供分析研究所需试验样品。4. 组织完成申报所需的CTD格式的制剂药学研究资料。5. 组织做好现场核查准备,及时提供合格的制剂现场核查样品,确保现场核查的顺利通过。6. 组织对注射剂小试工艺进行逐步放大,批产后与生产部门进行交接。
1. 本科及以上学历,药物制剂等相关专业,有5年以上注射剂品种开发经验。2. 具有较强的组织能力及制剂开发管理能力。3. 熟悉药品管理法及药品注册管理法规及流程,熟悉制剂药学申报资料的起草。4. 熟练掌握药物制剂等相关专业知识,具备良好的实验操作技能及情报收集能力。5. 熟练操作wd、excel。
   江苏德源药业股份有限公司始建于2004年10月29日,公司总投资1.2亿元,注册资本3130万元,现有员工600余人。2013年企业已顺利通过新版GMP认证,拥有符合国家GMP标准的制剂工厂71000平方米和原料药工厂54000平方米。是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的国家级高新技术企业。2014年12月8日德源药业完成股份制改造,2015年7月14日企业成功在全国中小企业股份转让系统(即“新三板”)挂牌,德源药业全面进入新的发展阶段。
   公司致力于不断提高“三高”人群的健康水平和生活质量,坚持“以特色求发展”的战略,以研发、生产、销售“抗高血糖、高血脂、高血压”药物为主要发展方向。公司生产、销售的药品均为国内首批研发或独家开发品种。目前生产和销售的主要品种有6个,分别是:国家1类新药“瑞彤”(盐酸吡格列酮片);国家2类新药“唐瑞”(那格列奈片);国家3类新药“复瑞彤”(吡格列酮二甲双胍片)、“波开清”(坎地氢噻片)、盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊等。其中“瑞彤”(盐酸吡格列酮片)为糖尿病治疗的主导药物,其质量和疗效得到社会的广泛认可,在国内同类产品中市场占有率位居第一。
公司拥有建筑面积4000平方米的药物研究所和建筑面积3000平方米的质量检验中心,拥有先进的研发、检验仪器和设备。研究所与各大科研院所、专业院校密切合作,坚持走产学研相结合的发展道路,及时捕捉新药产品信息与技术,通过联合开发、技术转让等方式,推进科研成果的产业化进程。截止2013年8月,公司取得发明专利11项,其中授权发明专利2项,工艺专利5项,外观专利3项。公司于2010年分别被江苏省经信委、江苏省科技厅认定为“省级企业技术中心”和“省级工程技术研究中心”;2012年被认定为“国家级高新技术企业”。
    公司以高质量的产品和一流的服务赢得了客户和患者的信任与支持。公司建有一支专业化营销队伍,致力于市场的开拓。目前,公司在全国各地设有7个销售分公司,下设60余个办事处,全国性的销售网络初步形成。
    公司经过几年的发展,逐步得到了社会各界的广泛认可。公司连续多年获得省、市诚信企业、重合同守信用企业、质量安全守信AAA级企业;市重点税源企业、A级纳税信用企业;区纳税20强企业;省、市劳动保障诚信A级单位;市劳动关系和谐企业;市先进基层党组织、先进基层工会;省、市文明单位;全国企业文化建设先进单位等荣誉称号。
德源药业秉承“秉德践信、正源至善”的企业价值观,把“为患者寻找和提供更安全、更有效的药物,奉献于人类的健康和幸福”作为企业的使命,不断跟踪国际药物研发方向开发新药。公司的目标是,通过不懈的努力,把企业建设成中国内分泌及心血管领域知名的、著名的、领先的制药企业,争取让中国所有的代谢综合征患者每天至少服用一种德源药业提供的安全、有效、价格合适的药品,努力践行“德济苍生、源远流长”的企业愿景。